通用產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求：

ISO/IEC17025實驗室管理規(guī)定共涵蓋15項要素，包括組織架構(gòu)、管理系統(tǒng)、文件控制、規(guī)定、評審標書及合約、分判測試及校正、采購服務及用品、向客戶提供服務、投訴、改善措施、糾正行動、預防措施、記錄控制、內(nèi)部審核及管理檢討。凈化手術(shù)室為病人提供手術(shù)及搶救的場所，是醫(yī)院的重要技術(shù)部門。手術(shù)室應與手術(shù)科室相接連，還要與血庫、監(jiān)護室、麻醉復蘇室等臨近。抓好手術(shù)切口感染四條途徑的環(huán)節(jié)管理，即：手術(shù)室的空氣；手術(shù)所需的物品；醫(yī)生護士的手指及病人的皮膚，防止感染，確保手術(shù)成功率。手術(shù)室凈化廠家除了具備一般手術(shù)室常規(guī)器械外，應有閉路電視、空調(diào)、高級電刀（進口），為保證不因意外停電影響手術(shù)，醫(yī)院應備有發(fā)電設施。不使手術(shù)室地面污染，最好使用交換車等現(xiàn)代推車。凈化工程公司由于歐美手術(shù)室潔凈標準與中國環(huán)境存在細微差別，常規(guī)的國際標準和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標準都普遍難于確保手術(shù)室凈化的長期穩(wěn)定（一般只能3-10年重建、低檔工程1年即需要翻新），所以在工程質(zhì)量方面出現(xiàn)了明顯的檔次劃分。一些知名凈化工程公司，在通行標準之外，基本都設有自身執(zhí)行的高于國際化通行標準的凈化指標。

ISO/IEC 17025:2005版在組織方面，新準則明確了各職位人員的責任，特別強調(diào)最高管理層應親自參與管理。 需要一名技術(shù)監(jiān)督人員，全面負責技術(shù)操作并提供確保實驗室操作質(zhì)量所需的資源；需要一名質(zhì)量監(jiān)督人員，具有明確的職責和權(quán)力，以確保質(zhì)量管理體系始終有效運行；需要任命最高管理層、技術(shù)負責人和其他關鍵人員的代理人。 在管理體系和文件控制方面，實驗室需要建立、實施和維護與活動范圍相適應的管理體系，以及文件政策、系統(tǒng)、程序和說明。 此外，所有文件應具有唯一標識，并建立管理體系文件的修訂狀態(tài)、發(fā)布控制清單等文件，確保使用最新有效的文件。 在實施層面，要求試驗室利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、管理評審等，持續(xù)改進管理體系的有效性。采取有效的糾正和預防措施；要求試驗室有保存各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序，所有觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在生成時進行記錄。 只能在整改過程中進行變更，不能在整改過程中進行變更；實驗室負責按照預定的進度和程序，由質(zhì)量負責人定期組織內(nèi)審；內(nèi)審計劃應包括管理體系的所有要素。 確保實驗室的運作繼續(xù)符合管理系統(tǒng)的要求。